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国家药监局:2022年审评通过建议批准21个创新药 含3个首创新药

国家药监局:2022年审评通过建议批准21个创新药 含3个首创新药

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1、【国家药监局:2022年审评通过建议批准21个创新药 含3个首创新药】国家药监局网站今天(6日)发布2022年度药品审评报告。

2、报告显示:全年审评通过建议批准21个创新药,含3个首创新药(First-in-Class);全年整体按审评时限审结率提升至99.80%;儿童用药批准数量为66个,创历史新高;10个中药新药(包含中药提取物)获批上市。

3、已发布的三批81个临床急需境外新药中,截至2022年底,已有54个品种提出注册申请,均已获批上市,按时限审结率达100%。

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